Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry baixar livro de graça

Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry is a comprehensive reference that compiles all the information available pertaining to regulatory procedures currently followed by the pharmaceutical industry. Designed to impart advanced knowledge and skills required to learn the various concepts of regulatory affairs, the content covers new drugs, generic drugs and their development, regulatory filings in different countries, different phases of clinical trials, and the submission of regulatory documents like IND (Investigational New Drug), NDA (New Drug Application) and ANDA (Abbreviated New Drug Application).

Chapters cover documentation in the pharmaceutical industry, generic drug development, code of Federal Regulation (CFR), the ANDA regulatory approval process, the process and documentation for US registration of foreign drugs, the regulation of combination products and medical devices, the CTD and ECTD formats, and much more.

Procurando Regulatory Affairs in the Pharmaceutical Industry? Aqui você encontra tudo sobre este livro de autor em 15 de novembro de 2021. Nesta página estão a descrição da obra, os detalhes da edição (286 páginas) e os formatos disponíveis para baixar: epub, pdf, lit, odf. O livro está escrito em Inglês. Se você gosta de Livros Internacionais, Medicina, Farmacologia, Farmácia, explore também outros títulos da mesma categoria no Leitura em português. Veja ainda as outras obras de autor em nosso catálogo.